La Comisión Europea ha concedido la aprobación a un régimen basado en durvalumab (Imfinzi) en combinación con quimioterapia FLOT, convirtiéndose en la primera inmunoterapia perioperatoria aprobada para el tratamiento de cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica (GEJ) en etapas tempranas (II, III, IVA). La decisión se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III MATTERHORN, publicados en The New England Journal of Medicine (NEJM), que demostraron una mejora significativa en la supervivencia global de los pacientes.
El cáncer gástrico sigue siendo una de las principales causas de muerte por cáncer a nivel mundial, y a pesar de la cirugía curativa y la quimioterapia, las tasas de recurrencia en etapas tempranas son elevadas. El estudio MATTERHORN evaluó el uso de durvalumab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1, administrado antes y después de la cirugía (régimen perioperatorio) en combinación con quimioterapia FLOT. Los resultados mostraron que el régimen basado en inmunoterapia redujo el riesgo de muerte en un 22% en comparación con la quimioterapia sola.
Los datos de supervivencia a tres años fueron contundentes: aproximadamente el 69% de los pacientes tratados con el régimen que incluía durvalumab estaban vivos, frente al 62% en el grupo que solo recibió quimioterapia. Además, la combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte en un 29%.
"Esta aprobación europea brinda a los pacientes el primer régimen de inmunoterapia que prolonga la supervivencia en este contexto de enfermedad temprana y está preparado para convertirse en el nuevo estándar de cuidado", afirmó el Dr. Josep Tabernero, investigador principal del estudio. Esta aprobación marca un hito al extender los beneficios de la inmunoterapia más allá de la enfermedad metastásica, ofreciendo una nueva esperanza para lograr la curación en etapas iniciales.
Referencia bibliográfica:
Tabernero, J., et al. "Matterhorn phase III trial: Perioperative durvalumab plus FLOT chemotherapy in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer". The New England Journal of Medicine, 2026 .
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